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          替格瑞洛片(倍林達)

          本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率(詳見說明書)。 更多作用
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          通用名稱:
          替格瑞洛片
          產品編號:
          14202220786
          批準文號/生產許可證號:
          國藥準字H20217033(原國藥準字J20171077) (國家藥品監督管理局查詢)
          健客價格:
          ¥108.00
          產品規格:
          90mg*14片 90mg*168s 90mg*56片
          生產廠家:
          阿斯利康制藥有限公司
          數      量:
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              • 說明書
              • 資質證明
              • 相關資訊
              產品品名 替格瑞洛片(倍林達)
              主要原料 本品活性成分為替格瑞洛。
              主要作用 本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率(詳見說明書)。
              產品規格 90mg*14片
              用法用量 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。
              生產企業 阿斯利康制藥有限公司
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              【藥品名稱】 替格瑞洛片(倍林達)

              【通用名稱】 替格瑞洛片

              【規格型號】 90mg*14片

              【生產企業】 阿斯利康制藥有限公司

              【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20217033(原國藥準字J20171077)

              【有 效 期】 36 月

              【功能主治】 本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率(詳見說明書)。

              【用法用量】 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。

              【不良反應】 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。 2.腦出血,顱內出血, 出血性卒中。 3.呼吸困難,勞力性呼吸困難, 靜息時呼吸困難, 夜間呼吸困難。 4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。 5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。 6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點。 7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創傷性血腫。 8.血尿、尿中帶血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導管部位出血。

              【注意事項】 1.有出血傾向(例如近期創傷、近期手術、凝血功能障礙、活動性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動性病理性出血的患者、有顱內出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。 2.對于實施擇期手術的患者,如果抗血小板藥物治療不是必須的,應在術前7天停止使用替格瑞洛。 3.應避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術),則應盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風險。 4.為謹慎起見,不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。 5.應避免替格瑞洛與CYP3A4強抑制劑合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韋和阿扎那韋),因為合并用藥可能會使替格瑞洛的暴露顯著增加(見【藥物相互作用】)。 6.不建議替格瑞洛與CYP3A4強誘導劑(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡馬西平和苯巴比妥)聯合用藥,因為合并用藥可能會導致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建議替格瑞洛與治療指數窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麥角生物堿類)聯合用藥,因為替格瑞洛可能會使這些藥物的暴露量增加。 8.不建議替格瑞洛與大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀聯合用藥。 9.據報道在急性冠脈綜合征治療期間會出現頭暈和意識模糊癥狀,因此,出現這些癥狀的患者在駕駛或操作機械時應格外小心。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

              【禁 忌】 1.對替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。 2.活動性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內出血)的患者。 3.有顱內出血病史者。 4.中-重度肝臟損害患者。 5.因聯合用藥可導致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片與強效CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯合用藥。

              【上市許可持有人】 阿斯利康制藥有限公司

              【包裝單位】

              【主要成份】 本品活性成分為替格瑞洛。

              【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

              【適用人群】 不限

              【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠 尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。 2.哺乳 替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。

              【兒童用藥】 本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。

              【老年患者用藥】 無需調整劑量。 在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

              【貯 藏】 30℃以下保存。

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                替格瑞洛片(倍林達)

                ¥108.00

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