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          非布司他片(優立通)

          適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 更多作用
          App下載立減10元
          通用名稱:
          非布司他片
          產品編號:
          14202539854
          批準文號/生產許可證號:
          國藥準字H20130058 (國家藥品監督管理局查詢)
          健客價格:
          ¥42.00
          產品規格:
          40mg*7s*2板 40mg*7片*4板
          生產廠家:
          江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
          數      量:
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              • 說明書
              • 資質證明
              • 相關資訊
              產品品名 非布司他片(優立通)
              主要原料 本品活性成份為非布司他。
              主要作用 適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
              產品規格 40mg*7s*2板
              用法用量 非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg.每日一次。 推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時.無需考慮食物和抗酸劑的影響. 特殊人群:肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調整劑量.尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴重腎功能不全(Clu<30ml/min)患者的充足研究數據,因此此類患者應慎用非布司他。 尿酸水平 在開始非布司他治療2周后,就可評估血尿酸水平是否達到目標值(小于6mg/dl)。 痛風發作 在服用本品的初期,可能會引起痛風的發作,這是因為血尿酸水平的改變導致組織沉積的尿酸鹽被動員出來。為預防服用非布司他起始階段的痛風發作,建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預防性治療的獲益可長達6個月。 在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止服藥。應根據患者的個體情況,對痛風進行相應治療。
              生產企業 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
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              【藥品名稱】 非布司他片(優立通)

              【通用名稱】 非布司他片

              【規格型號】 40mg*7s*2板

              【生產企業】 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

              【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20130058

              【有 效 期】 12 月

              【功能主治】 適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

              【用法用量】 非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg.每日一次。 推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時.無需考慮食物和抗酸劑的影響. 特殊人群:肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調整劑量.尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴重腎功能不全(Clu<30ml/min)患者的充足研究數據,因此此類患者應慎用非布司他。 尿酸水平 在開始非布司他治療2周后,就可評估血尿酸水平是否達到目標值(小于6mg/dl)。 痛風發作 在服用本品的初期,可能會引起痛風的發作,這是因為血尿酸水平的改變導致組織沉積的尿酸鹽被動員出來。為預防服用非布司他起始階段的痛風發作,建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預防性治療的獲益可長達6個月。 在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止服藥。應根據患者的個體情況,對痛風進行相應治療。

              【不良反應】 詳見說明書。

              【注意事項】 痛風發作 在服用非布司他的初期,經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者一年(95% Cl:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。(詳見說明書)

              【禁 忌】 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

              【上市許可持有人】 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司)

              【包裝單位】

              【主要成份】 本品活性成份為非布司他。

              【性 狀】 本品為綠色片。

              【適用人群】 不限

              【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時,無致畸性。在器官生成期及泌乳期,對懷孕期大鼠口服給藥本品,劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍),發現新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。 2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌,故對哺乳期婦女給藥本品時應謹慎。

              【兒童用藥】 18以下兒童患者使用本品的安全性及有效性尚未確定。

              【老年患者用藥】 老年患者使用本品無需劑量調整。與其他年齡組相比,在安全性及有效性方面無臨床顯著差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。

              【貯 藏】 遮光,密封。

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